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南财智讯10月23日电,石药集团(01093.HK)发布自愿公告,公司附属公司石药集团恩必普药业有限公司自和铂医药(上海)有限责任公司授权引进的巴托利单抗注射液(皮下注射)(商品名:恩力达)已获得国家药监局颁发的药品注册证书,与常规药物联用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。该产品的获批主要基于在中国27家研究中心开展的关键性三期临床研究的积极结果。研究结果显示,巴托利单抗皮下注射组患者中有58.2%达到主要终点,而安慰剂组为31.3%,且早在治疗第二周即可观察到临床疗效。
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