今日观点!生产、销售不符合标准的医用器材罪具体量刑标准

违反国家产品质量管理法规，生产、销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用器材，足以严重危害人体健康的，构成生产、销售不符合标准的医用器材罪。那么，生产、销售不符合标准的医用器材罪具体量刑标准？下面就和找法网小编一起去了解一下吧。

一、生产、销售不符合标准的医用器材罪具体量刑标准

生产、销售不符合标准的医用器材罪具体量刑标准：处三年以下有期徒刑或者拘役；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑。

(资料图)

二、构成生产、销售不符合标准的医用器材罪的条件

构成生产、销售不符合标准的医用器材罪的条件是：客体为国家对医疗用品的专门管理制度以及公共安全，客观方面表现为行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售的行为。主体是一般主体，包括单位和个人，主观方面为故意。

三、生产、销售不符合标准的医用器材罪的立案标准

1.进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的；

2.进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；

3.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的；

4.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；

5.未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；

6.其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

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